招聘岗位

1、参与公司发展的策划，执行公司发展战略，主动开拓临床技术研究相关工作；

2、负责临床研究方案设计与修订；

3、负责临床项目研发计划编制、实施与管理；

4、指导中英文注册申请文件临床部分材料撰写与审核。

1、临床医学或临床药学或药理与毒理学专业的教育背景；

2、新药临床研究工作经验，其中项目管理经验优先；

3、有肿瘤药物临床研究经验者优先；有国际多中心临床研究经验者优先；

4、通过新药临床研究监查员培训，熟悉新药临床研究相关法规及技术指导原则，可独立进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究方案设计能力。

1、整体负责工艺开发部蛋白纯化部门项目、技术及团队管理；

2、负责项目纯化部分的小试工艺开发和中试放大转移；

3、主导项目纯化团队解决工艺开发过程中遇到的难题；

4、承担部门日常运营管理，如技术平台、人员培训、部门内部预算及人员考核等。

1、硕士学历及以上学历；生物技术、生物工程、生物化学等相关专业；

2、有5年以上蛋白纯化经验，有单抗类纯化经验优先考虑。                               

3、熟悉层析、过滤和TFF原理，熟悉工艺开发原则，了解各类填料及滤膜性质，对蛋白层析系统、过滤系统、TFF系统具有实际操作经验。

1、负责项目相关液相和毛细管电泳方法开发和检测，负责分析方法SOP的撰写，包括SEC、CEX、RP、肽图、CE、cief等；

2、负责项目分析相关资料检索、分析方法建立和验证和稳定性研究；

3、负责部分一起的代教和分析操作、分析仪器培训；

4、负责分析仪器（高效液相、PA800 PLUS等）的日常使用和维护。

1、药物分析相关专业本科及以上学历，3年以上抗体药物分析检测工作经验或分析方法开发经验；

2、有液相、CE等大型分析平台工作经验者优先考虑；

3、具备较强的上进心及责任心、具备团队协作精神，较强的沟通能力。

1、熟悉细胞培养技术、具有良好的实验操作能力；

2、负责抗体生物学活性分析方法的开发、优化、方法转移和验证等工作，并完成相应的技术报告；

3、负责产品的生物学活性、ELISA、FACS等功能学相关检测工作，并出具检测报告；

4、负责HCP、HCD工艺等相关杂质分析方法学开发及验证。

1、本科及以上学历，免疫学、生物化学、细胞生物学、分析生物学等相关专业；

2、熟悉使用流式细胞仪及酶标仪等仪器；

3、了解生物制药法规，对生物大分子药物质量研究有一定的认识。

1、公司项目前期体外筛选的ELISA和细胞筛选方法的建立。

2、实验报告的撰写、实验数据的初步分析。                                           

3、项目相关资料的查询和收集。

1、大专及以上学历；制药工程、生物药学等相关专业。                                              

2、具有较强的文献阅读和资料调研能力。                               

3、具有严谨的实验态度，工作认真负责。  

1、负责100L和500L发酵设备日常维护工作；

2、具有酵母等外源蛋白表达相关知识储备；

3、进行发酵中试生产100L、进行500L发酵生产。

1、专科及以上学历，生物工程、发酵工程、生物化工、生物技术、等相关专业；

2、了解发酵相关设备的操作，能科学的分析问题并解决问题，动手能力强；

3、具备良好的执行力和服从性，具有较强的工作责任心和团队合作精神。

1、负责项目纯化部分的小试工艺开发和中试放大转移、生产；

2、独立完成纯化相关实验、按规范记录实验数据并负责整理，分析实验数据。

1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、生物制药、药学等相关专业；

2、了解各类填料及滤膜性质，对蛋白层析系统、过滤系统、TFF系统具有实际操作经验；

3、具有数据分析能力和独立思考解决问题的能力，具有良好的团队合作和沟通能力。

1、独立完成分子生物学实验，如：引物设计、质粒抽提、PCR、分子克隆等、细胞转染、蛋白纯化等；

2、完成实验平台安排的实验工作内容，负责将实验过程中的原始记录进行收集和整理，并定期上报；

3、具备细胞培养操作经验，曾参与或独立完成过细胞转染相关工作。

1、应届本科及其以上学历：生物化学、细胞生物学、分子生物学、医学相关专业；

2、对分子克隆、细胞培养、流式细胞仪熟练者优先考虑；

3、有较强的责任心、耐心细致、良好的与人沟通交流能力，较强的学习能力，具有团队精神与协作能力。

1、完成液相方法常规检验及日常工作及研发项目检验分析任务；

2、负责撰写规范的研究分析报告及实验记录，对试验数据进行汇总；

3、协助工艺开发部门提供数据及支持、协助设计并进行理化分析方法的摸索、开发及确认并优化。

1、本科及以上学历；药物分析、生物技术、化学或基础医学相关专业；

2、有高效液相色谱仪，毛细管电泳仪等仪器操作工作者优先考虑；

3、具有较好的沟通能力：能够与不同职能部门进行有效的沟通合作（如方法转移）。

1、参与完成生物大分子药物制剂研发工作，包括文献调研，方案设计，制剂处方开发和稳定性考察等；

2、参与制剂产品的质量表征、工艺开发优化和中试放大生产；

3、参与实验室的运行和维护工作，研究设备的安装、调试及日常仪器的维护工作。

1、生物学、药学、制剂学及相关专业毕业生等相关专业本科以上学历，具备扎实药物制剂理论知识；

2、熟悉制剂开发流程和常用制备技术，了解生物药物相关表征分析技术，如DSC，HPLC等。

1、负责现场日常工作的监督：人员操作规范性、记录填写及时性、设备运行状态确认、物料存储及转运规范性；

2、负责生产中控的放行；

3、协助其它辅助工作：计量、验证等及领导安排的其它工作。

1. 专科及以上学历，具有较强的沟通协调能力并有一定的原则性；

2. 熟悉office等基本办公软件。

1、负责公司验证策略的制定、验证文件起草、审核；

2、协调验证过程的实施及监督；

3、负责参与厂房设计、竣工验收及后期验收工作；

4、负责参与设备采购及验收工作，后期周期性验证工作的实施；

5、负责年度验收工作的协调及实施。

1、本科及以上学历，生物、药学相关专业，至少3年以上制药企业工艺验证、清洁验证、计算机系统验证、公用系统验证相关工作经验；

2、熟悉GMP法规及验证相关国内外标准或指南，熟悉数据完整性法规，熟悉PLC自控系统功能和验证。

1、熟悉细胞培养技术、具有良好的实验操作能力；

2、负责抗体生物学活性分析方法的开发、优化、方法转移和验证等工作，并完成相应的技术报告；

3、负责产品的生物学活性、ELISA、FACS等功能学相关检测工作，并出具检测报告。

1、本科及以上学历，免疫学、生物化学、细胞生物学、分析生物学等相关专业；

2、熟悉使用流式细胞仪及酶标仪等仪器；

3、了解生物制药法规，对生物大分子药物质量研究有一定的认识。